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【关注】广西胸科医院顺利通过国家药物临床试验机构备案

发布时间:2023-10-11作者:广西壮族自治区胸科医院点击:

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2023年10月8日,广西胸科医院顺利通过国家药物临床试验机构备案,具备开展结核病科、艾滋病专业药物Ⅱ期、Ⅲ期以及上市后再评价的Ⅳ期药物临床试验资质。

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▲广西胸科医院药物临床试验机构备案后首次监督检查首次会议

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自2022年4月以来,医院领导及全院职工高度重视,上下同心协力,严格按照相关规范要求,进行药物临床试验机构的筹建工作。在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台备案后,经广西壮族自治区食品药品审评查验中心的监督检查,按期完成改进,在2023年10月8日顺利通过药物临床试验机构备案。

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▲检查组专家实地查看备案专业科室

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▲检查组专家现场提问专业研究团队


此次药物临床试验机构成功备案,为我院开展注册类药物临床试验提供了平台,对促进医院临床研究的科学性和规范化,打造研究型、创新型医院,加快医院健康快速发展具有重要意义。同时,医院将以此为契机,抓好药物临床试验质量管理,保障受试者的合法权益,确保药物临床试验的科学性、可靠性及规范性,促进医院内涵建设。竭诚欢迎有关企业前来洽谈,共同开展业务。


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